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首個國產PD-1特瑞普利單抗獲批臨床,輔助治療非小細胞肺癌

2019-10-22 15:59:50來源:健康時報網|分享|掃描到手機
閱讀提要:據國家藥品審評中心官網消息,君實特瑞普利單抗獲批臨床,用于聯合化療在可切除的IIIA期非小細胞肺癌患者的新輔助治療。

據國家藥品審評中心官網消息,君實特瑞普利單抗獲批臨床,用于聯合化療在可切除的IIIA期非小細胞肺癌患者的新輔助治療。

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特瑞普利單抗輔助治療非小細胞肺癌獲批臨床,國家藥品審評中心官網截圖

特瑞普利單抗是我國首個獲批上市的國產PD-1/L1藥物,獲批的首個適應癥為黑色素瘤,商品名為拓益。君實半年報顯示,特瑞普利單抗上半年銷售收入達3.08億。

2019年9月,由上海市肺科醫院周彩存教授牽頭開展,特瑞普利單抗聯合化療用于治療EGFR-TKI治療失敗的EGFR突變晚期非小細胞肺癌研究(NCT03513666)的最新結果在世界肺癌大會上首次公布,結果顯示,在EGFR-TKI治療失敗后的EGFR突變晚期非小細胞肺癌患者中使用特瑞普利單抗聯合培美曲塞/卡鉑治療,具有良好的抗腫瘤療效且安全性可耐受。

目前,除了已獲批的黑色素瘤,特瑞普利單抗至今已在中國、美國、新加坡等國家和地區開展了覆蓋鼻咽癌、尿路上皮癌、乳腺癌、肺癌、肝癌、食管癌等14個瘤種的30多項臨床研究。

本文參考資料:
①健康時報網2019-08-27《君實生物PD-1最新臨床數據將亮相世界肺癌大會》

(責任編輯:孫歡)

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