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專家呼吁:增強透明質酸研發使用,提高醫用材料競爭力

2019-06-07 10:14:02來源:健康時報網|分享|掃描到手機
閱讀提要:6月5日,由人民日報社《健康時報》主辦的“發展醫用材料,助力健康中國——透明質酸專家研討圓桌會”在京召開,原衛生部副部長殷大奎以及來自眼科、骨科、皮膚科、消化內鏡、臨床營養等各學科專家及產業研究代表出席,共同研討透明質酸的臨床使用,呼吁加強透明質酸的研發和臨床應用。

“因為在醫美領域的使用,玻尿酸被大眾熟知,其實它的臨床用途很多,骨科、眼科、燒傷、內鏡手術等等,透明質酸本身就是人體物質,其臨床應用前景廣泛。”

“我國的透明質酸原料市場和生產技術世界領先,但我國的應用卻不如國外,尤其是透明質酸產品缺乏,有原料卻缺自主產品。”

“國外透明質酸的使用非常廣泛,但在我國的使用還很有限,需要加強研究和政策支持,從而提高我國醫用材料的競爭力。”

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6月5日,由人民日報社《健康時報》主辦的“發展醫用材料,助力健康中國——透明質酸專家研討圓桌會”在京召開,原衛生部副部長殷大奎以及來自眼科、骨科、皮膚科、消化內鏡、臨床營養等各學科專家及產業研究代表出席,共同研討透明質酸的臨床使用,呼吁加強透明質酸的研發和臨床應用。

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透明質酸專家研討圓桌會現場

透明質酸,臨床應用廣泛

透明質酸(HA),因為另一個名字“玻尿酸”在護膚和醫美領域的使用而被大眾熟知。解放軍總醫院第七醫學中心皮膚損傷修復研究所所長、中華醫學會醫學美容分會候任主任委員楊蓉婭介紹,透明質酸是人體自身存在的一種天然物質,在體內發揮保水、潤滑、促進修復等重要生理功能。但隨著年齡的增長及機體的老化,20歲以后開始加速流失。透明質酸也是目前發現的自然界中保濕性較好的物質,被稱為理想的天然保濕因子,所以在皮膚領域被廣泛使用。

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解放軍總醫院第七醫學中心皮膚損傷修復研究所所長、中華醫學會醫學美容分會候任主任委員楊蓉婭

由于安全而且又有可塑性,之后逐漸使用于微整形,被更多人熟知。聯合麗格第一醫院皮膚科主任李曉寧介紹,有人想改善輪廓,包括額頭、鼻背、下頦等部位,這些可以通過玻尿酸(透明質酸)產品實現;有人只想改善衰老下垂松弛的狀態,如淚溝凹陷、蘋果肌下垂、法令紋等,也會相應選擇透明質酸進行糾正。

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聯合麗格第一醫院皮膚科主任李曉寧

事實上,玻尿酸用于“求美”只是應用的“一隅”,其廣泛運用在骨科、眼科、皮膚科、消化內鏡、保健營養,甚至胃腸科。

“透明質酸最早是應用于眼科領域。”中國中醫科學院眼科醫院副院長謝立科介紹,臨床上做白內障手術、玻璃體視網膜手術等眼科手術時,都需要用到透明質酸納,作為粘彈劑維持前房深度,止血,分離增殖膜,填塞黃斑孔防止染色劑進入視網膜下等很多用途;另外玻璃酸鈉作為人工淚液治療干眼,或者其他眼藥水輔料廣泛應用于眼藥水中。目前透明質酸鈉已成為眼科重要的醫用材料。

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中國中醫科學院眼科醫院副院長謝立科

在骨科和運動醫學領域,透明質酸也有廣泛的應用。北京大學第三醫院運動醫學研究所主任醫師胡躍林介紹,正常人關節液的成分中就含有透明質酸。隨著年齡增長,關節液數量減少、質量下降,關節的磨損增加,這時就需要進行關節內注射外源性透明質酸,保證關節中透明質酸的含量,使關節各項功能得以正常進行。注射主要針對兩種情況:一是年輕人關節軟骨磨損導致的關節功能受限,如運動員;二是輕度和中度骨性關節炎,透明質酸的使用可減少非甾體類抗炎藥物的使用量,特別適用于老年人、既往有消化道潰瘍和出血史及心腦血管疾病的患者。

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北京大學第三醫院運動醫學研究所主任醫師胡躍林

透明質酸在消化內鏡領域也有使用。北京朝陽醫院消化內科主任郝建宇介紹,內鏡黏膜下剝離術(ESD),是切除早期胃癌的首選治療方式。在做這個手術的時候,需要進行多點黏膜下注射,將病灶抬起,與肌層分離,有利于過程中完整地切除病灶,減少穿孔和出血等并發癥的發生。生理鹽水安全有效,而且便宜,但是在黏膜下存留時間短,難以長時間維持黏膜隆起的高度,術中需要反復多次進行黏膜下注射。高滲鹽水和葡萄糖會導致局部組織損傷,因此不常使用。透明質酸鈉是理想的黏膜下注射液,它黏度高,可有效地將病灶黏膜抬起,與黏膜肌層分離。

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北京朝陽醫院消化內科主任郝建宇

我國是透明質酸原料生產大國

透明質酸,是存在于人體和動物組織中的一種天然基礎物質,不過最早卻并非那么容易獲得。作為知名的透明質酸原料生產企業,華熙生物董事長趙燕在座談會上介紹,1934年美國哥倫比亞大學眼科教授Meyer等首先從牛眼玻璃體中分離出該物質,但這種方法提取率極低,很難應用在醫學臨床上;之后科學家發現雞冠里含有大量透明質酸成分,所以開始從雞冠中提取,但產量也很低,一千公斤的公雞冠子只能提取一公斤的透明質酸,而且成本高昂,要15萬~20萬美金一公斤;提取出來之后,最早只能用于最精尖的眼科手術里,并無法大范圍臨床推廣使用。

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華熙生物董事長趙燕

直到通過微生物發酵法生產透明質酸,才大大促進了其推廣使用。我國透明質酸的微生物發酵法誕生于上世紀90年代,由華熙生物首席科學家郭學平博士研發成功,持續的技術研發使得透明質酸產業化、規模化生產,成本大大下降,品質不斷提升,我國也成為透明質酸原料的生產大國。無論是在生產技術和原料市場上,我國透明質酸的水平和市場份額都是世界領先水平。不僅如此,華熙生物還參與修訂了歐洲藥典及中國藥典中的透明質酸標準,并提交美國藥典透明質酸專論。

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華熙生物首席科學家郭學平博士

透明質酸需加強研發和應用

《“健康中國2030”規劃綱要》提出,要大力發展高性能醫療器械、新型輔料包材,推動重大藥物產業化,提高具有自主知識產權的醫用材料的國際競爭力。

目前,透明質酸在眼科、骨科、皮膚、整形、內鏡、燒傷等領域使用已非常成熟,不過相比于國外,我國透明質酸產品的研發和臨床使用范圍,都還有一段距離。

中國保健協會食物營養與安全專業委員會名譽會長孫樹俠表示, 口服透明質酸已在歐美等發達國家中廣泛應用于保健食品中。日本厚生省研究了包括HA(透明質酸)在內的489種食品添加劑的安全性,并將HA列入其食品添DI~U目錄。2009年日本健康營養食品協會制定了HA的食品行業標準,充分肯定了HA的食用安全性。韓國已批準HA作為食品添加物,用于食品制造。美國、中國、英國、加拿大、捷克等國也有多款含HA的食品上市,可見將HA作為食品原料已在多個國家得到認可。

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中國保健協會食物營養與安全專業委員會名譽會長孫樹俠

國內外研究表明,口服HA,可以促進皮膚創傷愈合作用,改善骨質疏松,同時對于有胃腸炎、食管炎、胃食管倒流等等,透明質酸是很好的保護物質,保護胃黏膜,修復胃黏膜損傷。

目前在國外還被應用于計生領域,因為研究表明,女性宮頸炎、宮頸癌等和避孕套用的硅油其實有很大的關聯性,因為硅油畢竟是礦物提取的。如果改成透明質酸,能降低這些風險。

不過目前在我國透明質酸相關應用還未使用。與會專家也表示,一方面透明質酸沒有充分利用,市場亟待挖掘;另一方面需要政府政策支持,比如優化相關產品的審批流程。“就像我們原料藥都批了,很多產品卻無法獲批,現在眼科、骨科透明質酸相關產品,很大部分市場是被進口藥品所占領的。”

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原衛生部副部長殷大奎

原衛生部副部長殷大奎在研討會上指出,要正確認識醫用材料的價值,醫用材料的發展,直接決定我們的臨床治療效果,影響我們的醫療臨床水平;要加強對醫用材料的特性研究和臨床使用研究,發掘醫用材料更多的臨床使用價值,造福于臨床和大眾健康;同時產業界要與學術界加強交流,共同促進和發掘,提高我國醫用材料的國際競爭力。

(責任編輯:步雯)

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