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全球十大暢銷藥物預測出爐!這10款均已在國內獲批上市

2019-10-25 16:37:22來源:健康時報網|分享|掃描到手機
閱讀提要:2025年全球十大暢銷藥總銷量超1215億美元。此次預測榜單中的全球十大暢銷藥物,目前均已在中國獲批上市。

(健康時報記者 王振雅)近日,全球知名數據分析公司GlobalData發布了《2025年全球十大暢銷藥物預測》,可瑞達、修美樂、歐狄沃、瑞復美等2018年銷量超10億創新藥紛紛上榜。

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據預測,2025年全球十大暢銷藥總銷量超1215億美元。此次預測榜單中的全球十大暢銷藥物,目前均已在中國獲批上市。

這10款暢銷藥均已在國內獲批上市

“再也不用去韓國背藥了!”劉強(化名)是一名糖尿病患者,在度拉糖肽(商品名:度易達)沒在中國上市前,他需要定期去韓國“背藥”。

我國糖尿病患病總人數居全球第一,而糖尿病患者血糖達標率僅15.8%。這其中一大原因就是患者的依從性不好,即無法做到每天按時服藥或注射胰島素。據期刊《中國衛生經濟》發布的《糖尿病患者的注射給藥方式負擔研究報告》顯示,72%患者認為每日注射治療的種種不便,影響了他們遵照醫囑堅持用藥,32%患者因每日注射不方便而考慮放棄治療。

度易達是一款用于成人2型糖尿病患者的藥物,相比于每天服用降糖藥或注射胰島素,它只需每周注射一次。禮來中國總裁兼總經理季禮文介紹,這對于那些依從性不好,或者無法做到每天注射胰島素的糖尿病患者來說非常方便。

由于以前的藥品審批制度等原因,雖然度易達5年前已在美國上市,但中國的上市還是顯得“姍姍來遲”。曾經,很長一段時間,許多像劉強一樣的糖尿病患者,只能定期選擇海外購藥。

2015年,這一現狀發生改變。這一年,國家藥品審評審批制度進行改革,一批境外藥物甚至是最先進的藥物在國內紛紛上市。

2019年2月22日,國家藥品監督管理局正式批準度拉糖肽(商品名:度易達)上市,適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

除了度拉糖肽,本次預測榜單上的十大暢銷藥品均已在國內獲批上市,其中2015年以來,獲批上市藥物有7款,占比70%。

國家藥監局科學簡化審批流程,加快了臨床急需的境外上市新藥審評審批。國家藥監局局長焦紅曾向媒體公開表示,罕見病藥品3個月內審結,其他臨床急需藥品6個月內審結,預期縮短上市周期1至2年。

除了前面提到的度易達外,還有治療銀屑病的烏司奴單抗注射液(商品名:喜達諾)、治療慢性淋巴性白血病的伊布替尼(商品名:億珂)、治療腫瘤的PD-1藥物納武利尤單抗(商品名:歐狄沃)與帕博利珠單抗(商品名:可瑞達)、治療乳腺癌的哌柏西利(商品名:愛博新)、治療艾滋病的比克恩丙諾(商品名:必妥維)均為2015年后在我國獲批上市。

抗癌藥占據半壁江山

從這次預測榜單發布的十大暢銷藥物來看,抗癌藥占據半壁江山。可瑞達以225億美元的銷售額位列榜首,瑞復美、歐狄沃、億珂、愛博新以超70億美元的銷售額位列其中。

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圖文無關 健康時報稿庫圖 耿玉和/攝

據《全球癌癥報告2014》顯示,全球癌癥病例將呈現迅猛增長態勢,由2012年的1400萬,將逐年遞增至2025年的1900萬。據國家癌癥中心發布的最新癌癥數據顯示,中國癌癥發病率約占全球的21%,中國癌癥發病人數全球第一。

從全球藥物銷售額來看,癌癥藥物是最大的治療領域。據EvaluatePharma預計,到2022年,全球抗癌藥收入會翻倍達到1922億美元,復合年增長率達12.7%。

抗癌藥誰是銷量之王?據GlobalData預測,2025年默沙東的可瑞達將成為全球最暢銷藥物,銷售額達到225億美元,此前Evaluate預測 2024 年可瑞達銷售將達到170億美元。

健康時報記者注意到,自2015年以來,可瑞達在全球獲得了超過20項適應癥批準,包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、頭頸癌、經典型霍奇金淋巴瘤、原發縱隔大B細胞淋巴瘤、尿路上皮癌、MSI-H腫瘤、默克爾細胞癌、腎細胞癌等。

從市場銷售來看,可瑞達也是增長強勁,據默沙東官方公布的數據,2018年,其銷售額超過70億美元,而2019年第一季度銷售額為22.7 億美元,第二季度達到26.3 億美元。

位列可瑞達之后的抗癌藥,是新基公司的瑞復美(商品名:來那度胺)于2013年1月30日獲批準上市,適用于曾接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤患者。多發性骨髓瘤是第二大高發血液癌,國際骨髓瘤組織數據顯示,全球約有75萬名多發性骨髓瘤患者。

瑞復美自2005年已經在全世界78個國家獲批,治療了近30萬例多發性骨髓瘤患者,成為全球治療多發性骨髓瘤的TOP1藥物。

2018年,瑞復美全球銷售約100億美元,在此次預測的榜單中,預計到2025年,瑞復美將持續發力,以124億美元的銷售額,位列全球藥物榜第三。

受利于龐大抗癌藥物市場,歐狄沃、億珂、愛博新在未來全球藥物市場中也將會有不俗的表現,預計銷售額分別為120億美元、119億美元、90億美元。

全球藥王或因專利到期銷量下降

“藥王”阿達木單抗(商品名:修美樂),銷量超百億的大品種,連續7年榮登全球銷量第一的寶座。

修美樂是一款免疫疾病類、抗炎類處方藥物,主要用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病等疾病。

在這次預測的榜單中,2025年恐因專利保護到期而銷量受到沖擊,將從銷量第一跌至第六的位置。

“藥王”易主的預測,并非首次。2018年,EvaluatePharma發布的《2024年全球藥物銷量排行榜》中顯示,2024年修美樂將以銷售額124億美元,位居第二位。

自2002年在美國獲批上市以來,修美樂已在全球獲批17個適應癥。據艾伯維官方數據顯示,2017年修美樂銷售額184億美元,2018年銷售額199億美元,已連續7年全球處方藥銷量第一。

然而,2016年12月,修美樂的化合物專利在美國將失去專利保護,2018年10月,在歐洲也將失去化合物專利保護。而根據2015年的數據,修美樂的銷售額主要產生在這里兩個地區:美國(占59%的銷售額)和歐洲(占17%的銷售額)。

2019年,修美樂的全球銷量首次下滑。艾伯維發布的2019年第一季度業績報告顯示,修美樂在全球的銷售額下滑了5.6%,為44.46億美元。面對專利保護到期的情況,艾伯維為了擴大修美樂的市場,將目光聚焦到了中國市場。

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圖文無關健康時報稿庫圖孫守利/攝

在中國,為了擴大銷量進醫保,2019年以來,修美樂大幅降價。

根據北京市與陜西省發布的《關于阿達木單抗注射液主動降價的提醒》顯示,修美樂由每支7600元降至3160元。

中國市場的開拓對于修美樂來說,是“雪中送炭”,而對于另一款免疫類藥物喜達諾來說,則是“錦上添花”。2019年6月5日,喜達諾正式在中國上市。

喜達諾是一款用于治療銀屑病(俗稱:牛皮癬)的藥物。中華醫學會皮膚性病學分會前任主委、北京大學人民醫院皮膚科主任張建中介紹,我國有超650萬的銀屑病患者需要積極治療。

“作為國內首個獲批的每三個月用藥一次的生物制劑,喜達諾的上市給中國中重度斑塊狀銀屑病患者有了長效、便捷的新選擇。”西安楊森醫學事務部副總裁李濱表示。

中國市場的開拓將大大提高喜達諾全球銷量的提升,GlobalDate數據公司對于喜達諾2025年銷售額給出了75億美元的預測。

通過對2025年全球十大暢銷藥物的梳理,可以看到,在我國,藥品審批不斷提速、大批仿制藥前赴后繼,我國將有更多患者能夠更好地用得上與用得起全球先進藥物。

本文參考文獻:①Wang L, et al,JAMA,2017,317(24):2515-23

(責任編輯:荊雪濤)

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